該《規范》詳細介紹了制定目的、適用范圍、評價指標、評價方法、評價步驟以及評價結果及報告出具。

 

    《規范》指出，評價應從靈敏度、特異性、假陰性率和假陽性率、與參比方法一致性分析這四個方面進行，最低檢出水平（檢出限）設置對于禁用物質或者無殘留限量的物質應小于或者等于參比方法的檢出限水平，對于存在國家標準限值規定的物質應小于或等于限值規定。所有參數需要在不同種類或者類型的食品中測定的實際結果進行統計。

 

    《規范》規定，評價分為三步，一是擬定評價技術方案，在比較快速檢測方法與待評價方法的適用范圍、性能指標和要求等符合性情況的基礎上，評價機構應針對待評價食品快速檢測方法及相關產品制定評價方案。二是盲樣制備，試驗評價盲樣涉及空白、陰性、陽性樣品等均應進行實驗室測定賦值，并出具均勻性和穩定性結果，相應盲樣的均勻性和穩定性測試結果計算的重復性相對標準偏差，應為參比方法要求對應濃度應符合重復性相對標準偏差的1/3。三是試驗測試，評價應進行雙盲檢測。

 

    國家食藥監局表示，如果在執行中發現問題，請及時向食品藥品監管總局科技標準司反饋。聯 系 人：張敏，聯系電話：010-88331033。